Descripción
Vacuna Anti-Influenza - Abbott
Mantén el cuidado personal o de tu empresa en esta nueva temporada de bajas temperaturas
COMPOSICIÓN - Cada dosis de vacuna contiene:
Antígenos de superficie inactivados del virus influenza de las cepas (+): | |
A/Michigan/45/2015 (H1N1) pdm09 (*) | 15 mcg HA |
A/Switzerland/8060/2017 (H3N2) (**) | 15 mcg HA |
B/Colorado/06/2017 (***) | 15 mcg HA |
(*) Cepa que deriva de (A/Singapore/gp1908/2015, IVR 80) | |
(**) Cepa que deriva de (A/Brisbane/1/2018, NYMC X-311) | |
(***) Cepa que deriva de (B/Maryland/15/2016, NYMC BX-69A) | |
(+) Virus de la influenza cultivados en huevos embronados de gallina. | |
(++) Antígenos de hemaglutinina. |
Indicaciones
La vacuna se utiliza para la profilaxis de la influenza, especialmente en aquellas personas con mayor riesgo y complicaciones. Esta vacuna está indicada para adultos y niños a partir de los 6 meses de edad y su uso debe basarse en recomendaciones oficiales. La vacunación es particularmente recomendada para las siguientes categorías de pacientes, dependiendo de las políticas de inmunización nacionales:
- Personas mayores de 65 años de edad, independiente de su condición de salud.
- Adultos y niños con enfermedades crónicas del sistema pulmonar y cardiovascular, incluyendo asma.
- Adultos y niños con enfermedades metabólicas crónicas, tales como diabetes mellitus.
- Adultos y niños con disfunción renal crónica.
- Adultos y niños con inmunodeficiencias debido a enfermedad o medicación inmunosupresora (ej. citostáticos o corticoides) o radioterapia.
- Niños y adolescentes (6 meses – 18 años) que reciben medicación a largo plazo conteniendo ácido acetilsalicílico y podrían tener por lo tanto un riesgo de desarrollar el síndrome de Reye luego de un cuadro de influenza.
Posología y Forma de administración
La dosis usual recomendada para adultos es de 0,5 mL. En la población pediátrica, se recomienda una dosis de 0,5 mL para niños de 36 meses y mayores. Para niños desde 6 meses a 35 meses, los datos clínicos son limitados y se pueden utilizar dosis de 0,25 o 0,5 mL, según las recomendaciones nacionales vigentes.
Los niños que no han sido previamente vacunados, requerirán una segunda dosis después de un intervalo de al menos 4 semanas. No se recomienda el uso de la vacuna en niños menores de 6 meses debido a la falta de datos disponibles sobre su seguridad y eficacia.
La inmunización debe realizarse por vía intramuscular o vía subcutánea profunda. Antes de usar, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente. Agite e inspeccione visualmente antes de la administración.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a las sustancias activas, a cualquiera de los excipientes de la formulación o a cualquier componente que pueda estar presente como traza, ovoalbúmina, proteína de ave, formaldehído, bromuro de cetiltrimetilamonio, polisorbato 80 o gentamicina.
- La inmunización deberá ser postergada en pacientes / niños con estado febril o infección aguda.
Precauciones y Advertencias
- Al igual que con toda vacuna inyectable, debe estar disponible tratamiento y supervisión médica apropiada en caso de reacciones anafilácticas luego de la administración de la vacuna.
- No debe ser administrada intravascularmente bajo ninguna circunstancia.
- Las reacciones relacionadas con la ansiedad, incluyendo reacciones vaso vágales (sincope), hiperventilación o reacciones relacionadas con el estrés pueden producirse antes o después de cualquier vacunación como respuesta psicogénica a la inyección con aguja. Esto puede ir acompañado de varios signos neurológicos como trastornos visuales transitorios, parestesias y movimientos tónico-clónicos durante la recuperación. Es importante que haya procedimientos para evitar lesiones por desmayos.
- Pacientes con inmunosupresión endógena o iatrogénica pueden presentar una respuesta inmunológica disminuida.
- Embarazo: Las vacunas de influenza inactivadas se pueden usar en todas las etapas del embarazo. Bases de datos más amplias sobre seguridad están disponibles para el segundo y tercer trimestre, sin embargo, los datos del uso de vacuna de influenza en todo el mundo no indican resultado adverso materno y fetal atribuible a la vacuna.
- Lactancia: Puede ser usado durante la lactancia.
- Fertilidad: No existen datos disponibles en fertilidad.
- Síndrome de Guillain-Barré: Se ha notificado aparición del Síndrome de Guillian-Barré (SGB) asociado temporalmente a la administración de la vacuna anti-influenza en tasas estimadas de 1 caso por millón de dosis administradas. Si se ha producido SGB en las 6 semanas posteriores a la anterior vacunación anti-influenza, la decisión de administrar la vacuna debe basarse en una cuidadosa consideración de los posibles riesgos y beneficios.
Interacciones
- Puede ser administrado con otras vacunas al mismo tiempo. La inmunización se debe realizar en distintas extremidades. Se hace notar que los efectos adversos pueden ser intensificados.
- La respuesta inmunológica puede verse disminuida si el paciente está en tratamiento con inmunosupresores.
- Se han observado después de la vacunación contra la influenza resultados falsos positivos en los test serológicos que usan el método Elisa para detectar anticuerpos contra HIV1, hepatitis C y especialmente HTLV1. La técnica Western Blot refuta los resultados falsos positivos del test de Elisa. Las reacciones transitorias de falsos positivos pueden deberse a una respuesta IgM de la vacuna.
Reacciones Adversas
Reacciones adversas observadas en estudios:
La seguridad de las vacunas inactivadas trivalentes para la influenza es evaluada en estudios clínicos abiertos, no controlados, realizados como requerimiento de actualización anual, incluyendo al menos a 50 adultos entre 18 y 60 años de edad y al menos a 50 adultos mayores de 60 años. La evaluación de seguridad se realiza durante los tres primeros días después de la vacunación.
Los efectos no deseados fueron observados durante los estudios clínicos con las siguientes frecuencias: Muy común (>1/10), común (≥1/100, <1/10), poco común (≥1/1.000, <1/100).
¿Cómo funciona la vacuna anti-influenza?
La vacuna anti-influenza funciona al introducir una pequeña cantidad de virus de la influenza muertos o debilitados en el cuerpo. El sistema inmunológico del cuerpo reconoce estos virus como extraños y comienza a producir anticuerpos contra ellos. Si el cuerpo se expone posteriormente a la influenza, los anticuerpos ayudarán a combatir la infección y prevenir la enfermedad.
¿Quiénes deben recibir la vacuna anti-influenza?
La mayoría de las personas mayores de 6 meses deben recibir la vacuna anti-influenza, especialmente aquellos que tienen un mayor riesgo de complicaciones graves de la influenza, como los adultos mayores, los niños pequeños, las mujeres embarazadas y las personas con enfermedades crónicas.
¿Qué efectos secundarios puede causar la vacuna anti-influenza?
La vacuna anti-influenza generalmente es segura y bien tolerada, pero puede causar efectos secundarios leves, como dolor en el lugar de la inyección, fiebre baja y dolor muscular. Estos efectos secundarios generalmente desaparecen en uno o dos días.
¿Es posible contraer la influenza después de recibir la vacuna anti-influenza?
Sí, es posible contraer la influenza después de recibir la vacuna anti-influenza, ya que la vacuna no es 100% efectiva. Sin embargo, si se contrae la influenza después de haber recibido la vacuna, es probable que la enfermedad sea más leve y de menor duración.
¿Cuándo es el mejor momento para recibir la vacuna anti-influenza?
La mejor época para recibir la vacuna anti-influenza es antes de que comience la temporada de gripe, generalmente a principios del otoño. Sin embargo, la vacuna todavía puede ser beneficiosa incluso si se recibe más tarde en la temporada.
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