Registro de establecimientos y listado de dispositivos
Esta base de datos incluye:
- fabricantes de dispositivos médicos registrados con la FDA y
- dispositivos médicos listados en la FDA
¿Necesita actualizar su información? Para modificar, agregar o eliminar información, inicie sesión en su cuenta FURLS12 .
Los cambios aparecerán en la base de datos pública de registro y listado cuando se actualice. Tenga en cuenta: hay un retraso entre el momento en que se cargan los datos y el momento en que los datos aparecen en la base de datos pública de registro y listado. La actualización también puede afectar a los listados de dispositivos existentes y es posible que no se puedan ver completamente hasta después de que la actualización se haya completado. Las actualizaciones generalmente se completan semanalmente el lunes por la noche.
* La categoría incluye países, estados y regiones
- 510 (k) s13
- De Novo14
- Informes de dispositivos médicos (MAUDE)15
- CDRH Validación de Certificado de Exportación (CECV)16
- Sala de lectura electrónica CDRH FOIA17
- CFR Título 2118
- CLIA19
- Clasificación de dispositivo20
- Documentos de orientación de la FDA 21
- Exención de dispositivos humanitarios 22
- Informes de Medsun23
- Aprobaciones previas a la comercialización (PMA)24
- Estudios posteriores a la aprobación25
- Estudios de vigilancia posventa26
- Productos emisores de radiación27
- Acciones correctivas de productos electrónicos emisores de radiación28
- Recuerda29
- Normas30
- Ciclo de vida total del producto31
- Ensamblador de rayos X32







